Цели и задачи применения системы менеджмента качества. Задачи стандарта. Высокоуровневая структура стандарта ISO 9001:2015. Применение процессного подхода и требования к нему. Содержание стандарта ISO 9001:2015.
Принципы менеджмента качества. Приложения к стандартам/разъяснения/дополнительные стандарты, направленные на разъяснение требований: Процессный подход. Риск-ориентированный подход.
Среда организации. Значимые факторы и заинтересованные стороны. Описание контекста организации. Учёт заинтересованных сторон
Лидерство. Политика и стратегия.
Планирование. Риски и цели. Мероприятия по управлению рисками и мероприятия по достижению целей.
Менеджмент знаний и его ключевые элементы. Ресурсы. Компетентность и осведомленность. Обмен информацией. Документированная информация. Система документооборота
Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Планирование и проектирование. Управление продукцией и услугами, поставляемыми извне. Производство и деятельность после поставки.
Оценка результатов деятельности. Улучшение.
Риск-ориентированный подход. Обзор основных методик оценки рисков. Возможные методы оценки рисков.
Примеры оценки рисков в различных процессах (этапах жизненного цикла продукции) и СМК в целом. Мониторинг управления рисками в системе менеджмента качества.
Практические задания на реализацию требований к рискам в рамках ISO 9001:2015.
Стандарт ISO 19011:2018. Основные цели. Структура. Руководящие указания стандарта ISO 19011:2018. Риски внутренних аудитов.
Планирование внутренних аудитов. Задачи при планировании аудитов на период. Принципы планирования.
Проведение аудита на месте. Подготовка форм для аудита. Взаимодействие при проведении внутреннего аудита. Работа с несоответствиями.
Компетентность внутренних аудиторов.
Работа внутреннего аудитора. Проблемы и сложности. Рассмотрение ситуаций во время аудита.
