Онлайн-курс, вебинар Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Постановления Правительства №№ 136, 135 от 09.02.22

Результат: Свидетельства об обучении международного образца на русском и английском языках

• Правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения;
• Причины инспектирования производства;
• Процессы, документируемые инспектирующей организацией;
• Порядок проведения инспектирования производства медицинских изделий;
• Интегральная оценка значимости выявленных в ходе проведения инспектирования производства несоответствий системы управления качеством медицинских изделий требованиям;
• Проведение инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия (видеосвязи);
• Отчет о результатах первичного инспектирования производства;
• Перечень документов и сведений, предоставляемых производителями медицинских изделий для оценки системы управления качеством медицинских изделий, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия;
• Цели требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения;
• Терминология и основные понятия правил и требований.