Курс, семинар, тренинг Система менеджмента качества: разработка и внедрение на основе требований международного стандарта ISO 9001:2015. Внутренний аудит СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015, ISO 19011:2018.

1-й день

• Цели и задачи применения системы менеджмента качества. Задачи стандарта. Высокоуровневая структура стандарта ISO 9001:2015. Применение процессного подхода и требования к нему. Содержание стандарта ISO 9001:2015.
• Принципы менеджмента качества. Приложения к стандартам/разъяснения/дополнительные стандарты, направленные на разъяснение требований: Процессный подход. Риск-ориентированный подход.

• Среда организации. Значимые факторы и заинтересованные стороны. Описание контекста организации. Учёт заинтересованных сторон
• Лидерство. Политика и стратегия.

2-й день

• Планирование. Риски и цели. Мероприятия по управлению рисками и мероприятия по достижению целей.
• Менеджмент знаний и его ключевые элементы. Ресурсы. Компетентность и осведомленность. Обмен информацией. Документированная информация. Система документооборота
• Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Планирование и проектирование. Управление продукцией и услугами, поставляемыми извне. Производство и деятельность после поставки.
• Оценка результатов деятельности. Улучшение.
• Риск-ориентированный подход. Обзор основных методик оценки рисков. Возможные методы оценки рисков.
• Примеры оценки рисков в различных процессах (этапах жизненного цикла продукции) и СМК в целом. Мониторинг управления рисками в системе менеджмента качества.
• Практические задания на реализацию требований к рискам в рамках ISO 9001:2015.

3-й день

• Стандарт ISO 19011:2018. Основные цели. Структура. Руководящие указания стандарта ISO 19011:2018. Риски внутренних аудитов.
• Планирование внутренних аудитов. Задачи при планировании аудитов на период. Принципы планирования.
• Проведение аудита на месте. Подготовка форм для аудита. Взаимодействие при проведении внутреннего аудита. Работа с несоответствиями.
• Компетентность внутренних аудиторов.
• Работа внутреннего аудитора. Проблемы и сложности. Рассмотрение ситуаций во время аудита.
• Итоговое тестирование. Подведение итогов. Вручение сертификатов.