- Цели GDP и сегодняшний статус внедрения GDP в России
- Нормативные документы, актуальные изменения
- Принципы GDP
- Распространенные отклонения от требований надлежащих практик при хранении и транспортировке лекарственных препаратов
- Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
- Персонал и организационная структура
- Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов, в том числе для отдельных групп ЛС и ЛП
- Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов
- Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и перевозке
- Перевозка лекарственных препаратов
- Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
- Требования холодовых цепей, сохранности и товародвижения
- Самоинспекции (внутренние аудиты)
- Основные акценты работы на пути к соответствию GDP.
Практическая часть тренинга включает разбор типичных несоответствий, анализ
основных положений стандартной операционной процедуры и работу с опросниками
контрольно-надзорных органов, проводящих проверки на соответствие отраслевым
требованиям.
Кадубовская Людмила Вячеславовна
Эксперт-практик, бизнес-консультант в области закупок, логистики и управления цепями поставок
Профессиональный опыт
- 2014 — н. в. — Фишер, директор по УЦП
- 2013 — Каргилл, руководитель департамента закупок
- 2011–2012 — Орифлейм Продактс, руководитель департамента УЦП
- 2007–2010 — Акрихин, директор по логистике и закупкам
Профессиональные компетенции
- Управление цепями поставок
- Аудит, построение, оптимизация и управление логистической системой компании, подразделениями УЦП, закупками в производственных и торговых компаниях B2B, B2C
- Развитие процедур планирования продаж и операций
- Управление проектами и результатом
- Аудит, разработка и оптимизация бизнес-процессов, управление изменениями и проектами
- Системы менеджмента качества
Преподавательская деятельность
Опыт разработки и проведения бизнес-тренингов по управлению цепями поставок, организации цепей поставок в соответствии с требованиями GMP / GDP, фармацевтическому складу, закупкам, переговорам
Выступления и публикации
- Профессиональные и отраслевые конференции и семинары
- Диплом «За лучшее инновационное решение в логистике» на 6-й Всероссийской конференции «Логистика фармацевтического рынка России Pharmlogic 2010»
Образование
- 2009–2011 — Международный институт менеджмента ЛИНК совместно с Открытым университетом Великобритании, управление деятельностью и изменениями
- 2009–2010 — Русская школа управления, современные технологии управления логистикой, внешнеэкономическая деятельность
- 2008 — Project Management Institute, управление проектами
- 2007 — Институт логистики и управления цепями поставок, управление запасами
- 2004 — Международный институт менеджмента ЛИНК совместно с Открытым университетом Великобритании, менеджмент
- 1983–1988 — Московский государственный педагогический институт иностранных языков имени Мориса Тореза, международные коммуникации
