ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: обучение планированию, проведению и завершению внутренних аудитов, аудитов поставщиков и субподрядчиков. Построение результативной взаимосвязи процесса внутреннего аудита с процедурами корректирующих и предупреждающих действий. Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
- руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
- сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ);
- внутренние аудиторы по плану периодического обучения.
ЧАСТЬ 1.
Блок 1 Общие требования к системе производства
- Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;
Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией
Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP
- Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
- Организационная структура. Штатное расписание;
- Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.
Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции
Групповая работа по формированию матрицы обучения
Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования
- Схемы производства. Деление на зоны;
Групповая работа по определению зонирования
- Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;
- Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;
Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP
- Водоподготовка;
- Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;
- Метрологическое обеспечение.
Блок 4 Санитария и гигиена
- Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
- Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
- Управление отходами;
- Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.
Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов
Блок 5 Закупки
- Закупка сырья, материалов и комплектующих;
- Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
- Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.
Блок 6 Производство
- Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
- Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.
Групповая работа по оценке фотоматериалов
Блок 7 Контроль
- Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
- Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
- Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.
Групповая работа по оценке критериев приемки
Групповая работа по определению корректирующих действий
ЧАСТЬ 2.
- Требования ISO 22716 к аудитам;
- Виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы. Внутренний и внешний аудиты. Принципы проведения аудита. Процедура проведения аудитов. Формирование команды аудиторов;
Индивидуальная работа: «Идеальный аудитор»
- Планирование и подготовка аудита. Объект аудита. Формирование годовой программы аудитов в интегрированной системе менеджмента. Составление вопросных листов внутреннего аудита / аудита поставщика/субподрядчика;
Групповая работа: «Подготовка вопросного листа»
- Проведение аудита: этапы аудита на месте. Принципы проведения вступительной беседы. Методы исследования на аудите. Завершение аудита. Аудит/тест прослеживаемости. Аудит процедуры отзыва продукции;
- Оценка результатов аудита, оценка соответствия ISO 22716. Составление отчета;
Групповая работа: «Аудит»
Индивидуальная работа: «Оценка ситуаций аудита на основе результатов интервью»
Групповая работа: «Взгляд GMP: оценка ситуаций на основе фото- и видеоматериалов»
- Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего и внешнего аудитов. Определение взаимосвязи аудита с последующими корректирующими и предупреждающими действиями. Состав записей по дальнейшим действиям;
- Теория коммуникации. Техника постановки вопросов: как спросить, чтобы «слушать».Управление возражениями;
Индивидуальная работа: «Как не начать войну с проверяемым»
Экзамен.
