Курс, семинар, тренинг QM4: Управление качеством медицинской помощи в организациях здравоохранения на основе требований международного стандарта ISO 9001:2015.

Проводится на территории заказчика.

1 день

Стандартизация в здравоохранении. Виды стандартов. Актуальность проблемы. Понятие качества в медицине. Введение в менеджмент качества.

Стандарты ISO серии 9000. Общие положения. Принципы менеджмента качества. Применимость в здравоохранении.

Основные этапы разработки, внедрения и подготовки к сертификации СМК. Построение процессной модели СМК в ЛПУ.

Содержание стандарта ISO 9001:2015

2 день

Документирование СМК. Примеры оформления документов. Ответственность руководства.

Менеджмент ресурсов. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.

Процессы жизненного цикла продукции. Лечебно-диагностический процесс. Вспомогательные, обслуживающие процессы.

Измерение, анализ, улучшение. Эффективность, результативность.

3 день

Понятие аудита качества. Требования ISO 9001 к внутренним _аудитам. Виды аудитов. Цели аудита. Принципы проведения аудита (стандарт ISO19011:2018)

Порядок проведения внутреннего аудита. Требования, предъявляемые к компетентности внутренних аудиторов. Составление программы и плана внутреннего аудита. Составление листа проверки внутреннего аудита

Аудит на месте. Правила проведения. Формирование несоответствий

Корректирующие действия. Проверка и исправление несоответствий. Разработка корректирующих действий. Составление отчета по внутреннему аудиту

Подведение итогов внутреннего аудита и оценка его результативности.

Тестирование