ЦЕЛИ ТРЕНИНГА: Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
- руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
- сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ).
Блок 1 Общие требования к системе производства
- Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;
Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией
Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP
- Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
- Организационная структура. Штатное расписание;
- Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.
Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции
Групповая работа по формированию матрицы обучения
Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования
- Схемы производства. Деление на зоны;
Групповая работа по определению зонирования
- Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;
- Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;
Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP
- Водоподготовка;
- Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;
- Метрологическое обеспечение.
Блок 4 Санитария и гигиена
- Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
- Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
- Управление отходами;
- Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.
Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов
Блок 5 Закупки
- Закупка сырья, материалов и комплектующих;
- Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
- Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.
Блок 6 Производство
- Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
- Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.
Групповая работа по оценке фотоматериалов
Блок 7 Контроль
- Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
- Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
- Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.
Групповая работа по оценке критериев приемки
Групповая работа по определению корректирующих действий
Колчина Ольга Владимировна
Ведущий эксперт / аудитор GMP, ISO 22716, ISO 9001
Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Опыт проведения аудитов российских и международных компаний, напр.ОАО "Аэрозоль Новомосковск", Henkel, Amapharm GmbH, ООО "Аэростар Контракт", ООО "Лаборатория современного здоровья" и др.
Эксперт, старший аудитор ISO 9001. Лектор по темам и требованиям ISO 9001, внутреннему и внешнему аудиту, психологии аудита.
Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Оп...
Резюме преподавателя
