Онлайн-курс, вебинар Менеджмент рисков медицинских изделий на основе ISO 14971:2019

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Ознакомление с методологией идентификации и оценки рисков на основе стандарта ISO 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков»

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

• Руководители и специалисты по разработке медицинских изделий
• Руководители и сотрудники службы качества и сертификации
• Менеджеры по продуктам, проектам и программам
• Специалисты по сервисной поддержке и пост-производственному наблюдению
• Внутренние аудиторы

• Введение
• Риск менеджмент – что это и зачем?
• ISO 14971. Основные требования и обязанности организации
• Терминология и основные элементы РМ
• Анализ рисков, определение вероятности и тяжести событий
• Оценка рисков
• Контроль рисков
• Общая допустимость остаточных рисков
• Необходимые элементы системы РМ в организации
• Действия на этапах производства и постпроизводства

Экзамен.